[스타트업] 획기적인 분만 보조기구 '오돈 디바이스'의 발명 이야기

획기적인 분만 보조기구 '오돈 디바이스'의 발명 이야기

 

요약

아르헨티나의 자동차 정비사 호르헤 오돈(Jorge Odón)이 발명한 오돈 디바이스(Odón Device)는 보조 질식 분만(Assisted Vaginal Birth, AVB) 분야에 잠재적인 패러다임 변화를 가져올 혁신으로 주목받고 있습니다. 와인병에서 코르크를 빼내는 간단한 물리학적 원리에서 영감을 얻어 차고에서 탄생한 이 기구의 이야기는, 수 세기 동안 거의 발전이 없었던 기존의 딱딱한 겸자(forceps)나 흡입컵(ventouse) 도구와 극명한 대조를 이룹니다. 이 디바이스는 엄격한 과학적 검증 과정을 거쳐 초기 임상 시험에서 유망한 안전성 프로파일을 보였으며, 환자와 의료진 모두로부터 높은 수용성을 얻었습니다. 비록 초기 유효성 비율은 기존 기구들보다 낮게 나타났지만, 이는 실패가 아닌 디자인 및 사용법 개선을 위한 중요한 데이터로 분석됩니다. '더 친절한 출산'을 가능하게 하고 저자원 환경에서도 훈련이 덜 된 의료진이 사용할 수 있다는 잠재력은 이 기구를 전 세계 산모와 신생아 사망률을 낮출 수 있는 중요한 혁신으로 자리매김하게 합니다. 그러나 광범위한 채택을 위해서는 기존 도구들과의 비교 우위를 명확히 입증할 대규모 무작위 배정 임상시험(Randomized Controlled Trials, RCTs)이 필수적입니다. 본 보고서는 오돈 디바이스의 발명 이야기부터 과학적 검증 과정, 그리고 글로벌 헬스 분야에 미치는 광범위한 영향에 대한 심층 분석을 제공합니다.

변화의 기폭제: 산부인과에 나타난 예상 밖의 혁신

1.1 아이디어의 탄생: 자동차 정비사의 기계적 영감

호르헤 오돈은 60세의 나이에 자동차 정비사라는 본업을 가지고 있었습니다.1 그는 이미 여러 기계 관련 발명품을 등록한 경험이 있었으며, 작업장에서 생긴 문제에 대한 해결책을 밤늦게까지 고민하다가 새벽에 잠에서 깨어나 해결책을 찾는 습관이 있었습니다.1 이러한 독특한 문제 해결 방식은 그의 새로운 아이디어의 탄생을 위한 인지적 기반을 마련했습니다. 오돈 디바이스의 개념은 2006년에 처음 개발되었습니다.3

어느 날 오돈은 와인병 안에 빠진 코르크를 플라스틱 봉투로 꺼내는 방법을 보여주는 유튜브 영상을 우연히 보게 됩니다. 봉투를 병에 넣어 코르크를 감싼 뒤 공기를 주입해 봉투가 코르크를 단단히 잡게 한 후 코르크를 빼내는 간단한 원리였습니다.4 이 영상은 오돈에게 기계적인 문제 해결 방식을 산부인과라는 전혀 다른 분야에 적용할 수 있는 영감을 주었습니다. 그는 깊은 잠에 빠져들었다가 새벽 3시에 이 아이디어에 대한 해결책을 가지고 잠에서 깨어났습니다.1

곧바로 그는 부엌에서 원초적인 프로토타입을 제작했습니다. 그는 자궁을 모방하기 위해 유리병을, 뱃속의 아기를 모방하기 위해 딸의 장난감 인형을 사용했으며, 아내가 천으로 만든 봉투를 이용해 코르크를 빼내는 기술을 인형에 적용했습니다.5 공기가 주입된 봉투가 인형의 머리를 부드럽게 감싸는 것을 확인하며, 오돈 디바이스의 첫 번째 모델이 탄생했습니다.6

이 이야기는 기발한 우연과 분야를 넘나드는 사고의 힘을 보여주는 사례입니다. 수 세기 동안 발전이 정체되었던 문제에 대해 생물학적 관점이 아닌 기계적 관점에서 접근함으로써 돌파구를 마련한 것입니다. 오돈을 도운 세계보건기구(WHO)의 마리오 메리알디(Mario Merialdi) 박사는 "상상력이 지식보다 더 중요하다"는 아인슈타인의 격언을 인용하며 이러한 창의적 접근의 중요성을 강조했습니다.2 또한, 오돈은 "피를 뽑을 때도 기절한다"고 할 만큼 의학적 환경에 대한 개인적인 두려움이 있었지만, 디바이스 테스트를 위해 47~48번의 분만 현장에 직접 참여하며 자신의 발명에 대한 깊은 열정과 헌신을 보여주었습니다.2 이처럼 디바이스의 탄생은 단순히 기술적인 혁신을 넘어, 발명가의 개인적 헌신과 비범한 통찰력이 결합된 결과였습니다.

1.2 절실한 미충족 의료 수요: 기존 도구들의 한계

글로벌 보건 분야에서 난산(obstructed labor)은 산모와 신생아 사망의 주요 원인입니다.5 WHO는 보조 질식 분만이 이러한 합병증의 상당 부분을 해결할 수 있는 '필수 응급 산과 및 신생아 관리의 7대 핵심 요소' 중 하나라고 인정하고 있습니다.9 그러나 흥미롭게도 보조 질식 분만의 전 세계적 비율은 지속적으로 감소하고 있습니다.9

이러한 감소의 주요 원인은 기존 도구인 겸자(17세기)와 흡입컵(1950년대) 사용에 대한 우려와 장벽 때문입니다.2 이 도구들은 출산 과정을 돕는 데 효과적이지만, 산모와 신생아 모두에게 잘 알려진 위험을 초래할 수 있습니다.

• 산모 위험: 겸자나 흡입컵은 질 열상(vaginal tear)이나 회음절개술(episiotomy) 위험을 높이며, 특히 중증인 3~4도 열상 발생률이 높습니다.12 이는 만성 골반 통증, 요실금, 변실금과 같은 장기적인 합병증으로 이어질 수 있습니다.12
• 신생아 위험: 딱딱한 겸자는 아기 얼굴에 붉은 자국이나 멍을 남길 수 있으며, 흡입컵의 과도한 흡입은 두혈종(cephalohaematoma)이나 두개골 골절을 유발할 수 있습니다.12 잘못 사용될 경우 뇌출혈, 뇌 손상, 뇌성마비와 같은 심각한 합병증이 발생할 위험도 있습니다.17

이러한 위험에 대한 우려와 더불어, 보조 질식 분만 도구의 가용성 부족, 대중의 부정적인 인식(특히 겸자에 대한), 그리고 의료진의 불충분한 훈련은 보조 질식 분만율 감소에 직접적으로 기여했습니다.9 그 결과, 난산에 대한 대안으로 제왕절개술의 비율이 급격히 증가했습니다.4 이는 선진국에서는 불필요한 고비용 수술의 증가를 의미하며, 수술 시설이 부족한 개발도상국에서는 산모와 신생아의 생명을 앗아가는 비극으로 이어집니다.5 이처럼 오돈 디바이스는 기존 도구들의 한계와 공백이 만들어낸, 시대가 요구하는 혁신이었습니다.

디바이스와 그 과학적 토대

2.1 작동 원리: 보조 분만에 대한 새로운 접근

오돈 디바이스는 기존의 보조 분만 도구와 근본적으로 다른 작동 원리를 채택합니다. 이 기구는 플라스틱 어플리케이터와 윤활 처리된 폴리에틸렌 슬리브로 구성되며, 슬리브에는 원형의 에어 커프가 부착되어 있습니다.6

작동 과정은 다음과 같습니다:

1. 슬리브 삽입: 의료진은 윤활 처리된 슬리브를 아기의 머리 주위에 부드럽게 삽입합니다.5
2. 공기 주입: 디바이스의 마커가 올바른 위치를 나타내면, 커프에 공기를 주입하여 아기의 머리를 부드럽게 감싸 단단히 고정합니다.5
3. 견인: 어플리케이터를 제거한 후, 의료진은 슬리브를 당겨 분만을 돕습니다.10

이러한 작동 방식은 몇 가지 핵심적인 장점을 제공합니다. 첫째, 에어 커프는 아기의 머리에 부드러운 견인점을 제공하여, 딱딱한 금속으로 아기 머리를 조이는 겸자와 두개골에 직접 흡입력을 가하는 흡입컵에 비해 산모와 신생아에게 가해지는 외상을 최소화하는 것을 목표로 합니다.11 둘째, 오돈 디바이스는

일회용으로 설계되어, 특히 저자원 환경에서 어려움을 겪는 소독 및 유지보수 문제를 해결합니다.13 이는 또한 아기의 두개골과 산도 사이의 접촉을 줄여 감염 위험을 낮출 수도 있습니다.3 셋째, 이 기구는

잠재적으로 겸자나 흡입컵보다 사용하기 간단하며 최소한의 훈련만으로도 사용이 가능할 것으로 기대됩니다.3

2.2 임상적 신뢰를 향한 여정: 차고에서 글로벌 헬스로

호르헤 오돈의 아이디어는 WHO의 수석 코디네이터인 마리오 메리알디 박사의 주목을 받았습니다. 그는 오돈의 발명을 '매우 흥미롭다'고 평하며 '수년 동안 출산 분야에서 거의 진전이 없었던' 시점에서 나온 '첫 번째 주요 발전'이라고 극찬했습니다.5 이러한 고위급 의료 전문가의 지지는 오돈 디바이스를 단순한 개인 발명품에서 전 세계적인 신뢰를 얻는 의료 기기로 전환하는 데 결정적인 역할을 했습니다.

WHO, 빌&멜린다 게이츠 재단, 미국 국제개발처(USAID)는 디바이스 개발에 재정적 지원을 제공했습니다.1 또한 미국의 주요 의료 기술 회사인 벡턴 디킨슨(Becton Dickinson, BD)이 디바이스의 제조 및 유통을 허가하여, 이 발명품의 상업적 잠재력을 확인시켜 주었습니다.5

역사적으로 겸자와 흡입컵의 임상 도입이 비체계적이었던 것과 달리, 오돈 디바이스는 출판되고 방법론적으로 건전한 임상 증거 생성 계획에 따라 개발되었습니다.11 이 계획은 프로토타입 단계의 시뮬레이션 및 동물 연구를 거쳐, 실제 인간을 대상으로 한 단계적 임상 시험으로 진행되었습니다.11 이 과정은 단순한 아이디어를 엄격한 과학적 기준을 통과한 의료 기기로 발전시키기 위해 필수적이었습니다. 오돈 디바이스의 개발은 '개방형 혁신'과 '산업 간 창의성'의 모범 사례로 평가됩니다.2 한 분야에서 수 세기 동안 풀리지 않던 문제가 외부 전문가의 신선한 시각으로 해결된 것은, 가장 영향력 있는 혁신이 때로는 전통적인 전문 분야의 울타리 밖에서 탄생할 수 있다는 것을 보여줍니다.

임상 시험 데이터 기반 통찰

3.1 ASSIST 연구: 상세 분석

오돈 디바이스의 임상적 실효성을 평가하기 위한 첫 번째 '실제 임상적' 연구는 영국에서 수행된 ASSIST 연구였습니다.13 이 연구는 40명의 산모를 대상으로 디바이스의 유효성, 안전성 및 수용성을 평가하는 타당성 조사였습니다.14

3.1.1 유효성 및 성공률

연구 결과, 오돈 디바이스는 40건의 분만 중 19건에서 성공적으로 사용되어 48%의 성공률을 기록했습니다.14 나머지 21건(52.5%)은 추가적인 보조가 필요했으며, 이 중 18건(45%)은 겸자를, 2건(5%)은 응급 제왕절개술을 통해 분만이 완료되었습니다.21

이 성공률은 기존의 겸자나 흡입컵에 비해 낮은 수치였지만, 이를 단순히 실패로 해석해서는 안 됩니다. ASSIST 연구는 대규모 유효성 시험이 아닌 타당성 조사였습니다.13 그 목적은 디바이스의

학습 곡선, 사용 기술, 그리고 디자인에 대한 문제점을 파악하고 개선점을 도출하는 것이었습니다.13 연구는 더 높은 태아 위치와 두개골 변형(molding)이 디바이스의 성공률을 낮추는 요인임을 발견했습니다.21 반면, 태아의 머리 위치(전방, 횡방향, 후방)는 유효성에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.21 이러한 결과는 오돈 디바이스가 엄격한 과학적 절차를 통해 개선점을 찾아나가는, 책임 있는 의료 기기 개발의 한 과정임을 입증합니다.

3.1.2 안전성 프로파일: 산모 및 신생아 결과

ASSIST 연구의 가장 중요한 결과는 디바이스 사용과 관련된 심각한 산모 또는 신생아 부작용이 없었다는 것입니다.14 이는 디바이스가 기본적인 안전성 기준을 충족했음을 보여줍니다.

• 산모: 연구 기간 동안 3건의 3도 열상이 발생했는데, 이는 기존 보조 분만 도구들의 문헌상 열상 비율과 유사한 수준입니다.21 오돈 디바이스를 통해 성공적으로 분만한 산모 중 수혈을 받은 경우는 없었습니다.21
• 신생아: 신생아의 연조직 외상(bruising)은 성공적인 분만 사례의 38%에서 관찰되었으며, 4건의 두혈종(10.3%)이 기록되었습니다. 이는 기존 도구들의 문헌상 비율과 일치하는 수치입니다.21

3.1.3 디바이스 성능 및 개선

ASSIST 연구는 디바이스 자체의 성능 문제도 발견했습니다. 40개의 디바이스 중 4개(10%)가 벌브 펌프의 제조상 결함으로 인해 에어 커프가 제대로 팽창되지 않아 제 기능을 하지 못했습니다.21

이러한 피드백은 즉각적인 개선으로 이어졌습니다. 연구 결과는 디바이스 사용 기술에 대한 적응(예: 수축기 동안 기구 적용) 및 디자인 수정(예: 공기 주입 버튼 및 슬리브 관련)을 제안했으며, 이는 BD가 이후 오돈 디바이스(버전 4.2)를 개발하는 데 직접적인 기반이 되었습니다.13 이처럼 임상적 피드백이 제품 개선으로 이어지는 인과 관계는 책임 있는 의료 혁신의 핵심입니다.

3.2 환자 및 의료 전문가 관점

오돈 디바이스의 성공 가능성은 유효성 및 안전성 데이터뿐만 아니라, 사용자들의 인식에서도 높게 평가됩니다.

3.2.1 여성의 경험

질적 연구에 따르면, 오돈 디바이스에 대한 여성들의 경험은 압도적으로 긍정적이었습니다.10 참여 여성들은 더 친절한 출산에 대한 열망으로 연구에 기꺼이 참여했으며, 겸자나 흡입컵에 대한 대안을 원한다고 밝혔습니다.10 또한, 98%의 여성이 높은 출산 만족도 점수(birth perception score)를 보고했습니다.13 이러한 높은 수용성은 디바이스가 기술적 측면뿐만 아니라 환자의 심리적, 정서적 요구에도 부응하고 있음을 보여줍니다.

3.2.2 산부인과 의사의 견해

의료진 또한 이 디바이스가 사용하기 쉽고, 간단하고 빠른 훈련만으로도 사용 가능하다고 평가했습니다.8 마리오 메리알디 박사는 산부인과 의사들이

일반적으로 이미 존재하는 것을 개선하려 하지만, 오돈과 같은 자동차 정비사가 다른 관점에서 문제를 바라보았기 때문에 성공할 수 있었다고 지적했습니다.2 이는 전문가들이 자신들의 전문 분야 내에서 스스로에게 부과하는 한계를 외부의 신선한 시각이 어떻게 극복할 수 있는지를 보여줍니다.

오돈 디바이스가 숙련된 전문가가 아닌 중간 수준의 의료 제공자도 사용할 수 있을 것이라는 점은 특히 중요합니다.3 이는 제왕절개술을 위한 수술실이 없거나 숙련된 의사가 부족한 저자원 환경에서 출산에 필요한 의료 접근성을 획기적으로 향상시킬 수 있는 잠재력을 의미합니다.

글로벌 헬스 혁신의 맥락

4.1 보조 질식 분만 도구의 비교 분석

오돈 디바이스는 기존의 보조 분만 도구들과 비교하여 다음과 같은 독특한 가치를 제공합니다.

분류	겸자 (Forceps)	흡입컵 (Ventouse)	오돈 디바이스 (Odón Device)
작동 원리	딱딱한 금속으로 머리 감싸는 견인	흡입컵으로 두개골에 직접 흡인	공기 커프로 머리 전체를 부드럽게 감싸는 견인
필요 기술	고도의 숙련도 및 훈련 필요	중간 정도의 숙련도 필요	최소한의 훈련으로 사용 가능 3
산모 위험	3~4도 열상 등 중증 열상 위험 높음 15	3~4도 열상 등 중증 열상 위험 높음 15	기존 도구 대비 산모 외상 위험 감소 기대 11
신생아 위험	안면 신경 마비, 두부 외상 18	두혈종, 두개골 골절, 뇌출혈 17	기존 도구 대비 신생아 연조직 외상 위험 감소 20
비용	재사용 가능, 초기 비용 높음	재사용 가능, 초기 비용 높음	저렴한 제조 비용(단가 $50) 3
소독/유지보수	필수적	필수적	일회용, 필요 없음 19
환자 인식	일반적으로 부정적 10	일반적으로 부정적 10	압도적으로 긍정적 10

이 표는 오돈 디바이스가 기존 도구들의 주요 단점인 안전성, 사용 난이도, 유지보수, 그리고 비용 측면에서 명확한 이점을 가진다는 것을 보여줍니다.

4.2 글로벌 불균형 해소

오돈 디바이스는 단순한 기술적 개선을 넘어, 글로벌 보건 불평등을 해결하는 도구로서의 의미가 큽니다. 매년 약 26만 명의 산모가 출산 합병증으로 사망하는데, 이 중 99%는 개발도상국에서 발생합니다.6 이러한 지역의 경우,

만약 아기가 나오지 않으면 산모는 홀로 남겨지는 경우가 많습니다.5 제왕절개술을 위한 시설이 없거나 기존 도구를 사용할 숙련된 의료진이 부족하기 때문입니다.14

이러한 상황에서 오돈 디바이스는 생명을 살리는 능력을 시골 보건소로 이전할 수 있는 잠재력을 가집니다.3 제조 비용이

개당 약 \$50로 추정될 만큼 저렴하고 6, 사용 훈련이 간단하다는 점은 재정적, 물류적 측면에서 개발도상국에 매우 적합합니다.3 이는 오돈 디바이스가 가장 취약한 인구의 필요에 부응하는, 사회적 및 경제적 변화를 이끌 혁신임을 시사합니다.

앞으로의 과제: 상용화와 미래 연구

5.1 상용화 및 채택 현황

오돈 디바이스는 현재 개발 진행 중인 조사 중 기구(investigational device)이며 아직 시장에 출시되지 않았습니다.11 제조 및 유통 권한을 확보한 벡턴 디킨슨(Becton Dickinson, BD)사는 아직 생산을 시작하지 않았습니다.22 이 기구는 규제 승인을 받기 위해 모든 임상적 이정표를 완료해야 합니다.5 이는 오돈 디바이스가 단순한 프로토타입을 넘어 상업적 가치를 인정받았음을 의미하지만, 아직 대량 생산 및 유통 단계에 이르지는 못했습니다.22

5.2 무작위 배정 임상시험(RCT)의 필요성

ASSIST 연구는 오돈 디바이스의 안전성과 타당성을 확인했지만, 그 유효성을 기존 도구와 비교하기에는 표본 크기가 작았습니다. 따라서 오돈 디바이스의 신생아에 대한 잠재적 이점을 다른 도구와 비교하여 명확히 하기 위해서는 더 크고 엄격한 무작위 배정 임상 연구가 요구됩니다.23

현재 계획된 연구에는 프랑스 4개 병원에서 흡입컵과 오돈 디바이스를 비교하는 RCT와 에티오피아 2개 병원에서 저자원 환경에서의 디바이스 성능을 확인하는 안전성 및 유효성 연구가 포함됩니다.11 이 연구들은 오돈 디바이스가 시장에 진출하기 위해 넘어야 할 가장 중요한 관문입니다. 이 관문을 통과한다면, 이는 전 세계 보조 분만 도구의 표준을 재정립하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.14

5.3 경제적 타당성 및 채택 가능성

오돈 디바이스의 저렴한 제조 비용(추정 단가 $50)은 광범위한 유통을 위한 경제적 기반을 제공합니다.6 BD사는 개발도상국을 위해 가격을 낮출 계획이라고 밝혔습니다.6 이러한 접근 방식은 오돈 디바이스를 단순히 새로운 의료 기기가 아니라, 전 세계 의료 시스템의 접근성과 형평성을 개선하는 도구로 자리매김하게 합니다. RCT의 긍정적인 결과는 규제 승인 및 상용화뿐만 아니라, 선진국과 개발도상국 모두에서 디바이스의 광범위한 채택을 촉진하여, 제왕절개율을 낮추고 예방 가능한 산모 및 신생아 사망률을 줄이는 연쇄 효과를 가져올 것입니다.

결론

오돈 디바이스의 이야기는 변혁적인 아이디어가 예상치 못한 곳에서 탄생할 수 있다는 강력한 증거입니다. 이 발명은 비전문가의 관점에서 나온 단순하고 기발한 해결책이, 현대적이고 엄격한 과학적 검증 과정을 통해 발전해 나가는 과정을 보여줍니다. 이 디바이스는 더 안전하고, 간단하며, 환자들이 더 긍정적으로 받아들일 수 있는 대안을 제공함으로써 수 세기 동안 정체되어 있던 산과 분야의 중요한 공백을 메울 것을 약속합니다.

비록 상용화를 위한 여정이 아직 끝나지는 않았지만, 초기 임상시험의 증거들(높은 환자 만족도, 견고한 안전성 프로파일, 그리고 디자인 개선을 위한 명확한 길)은 이 기구가 단순한 혁신을 넘어, 글로벌 공중 보건의 지형을 변화시킬 잠재력을 가졌음을 시사합니다. 오돈 디바이스의 이야기는 개별적인 아이디어에서 시작하여 잠재적인 글로벌 공중 보건 솔루션으로 발전하는, 인류가 직면한 복잡한 문제에 대한 접근 방식에 있어 심오한 변화를 상징합니다.

Works cited

1. Device Invented by Car Mechanic that could Revolutionize Childbirth - Next Einstein Forum, accessed September 20, 2025, https://nef.org/device-invented-by-car-mechanic-that-could-revolutionize-childbirth/
2. Jorge Odón — EST/Sloan Blog - Ensemble Studio Theatre, accessed September 20, 2025, https://www.ensemblestudiotheatre.org/est-blog-1/tag/Jorge+Od%C3%B3n
3. Odon device - Wikipedia, accessed September 20, 2025, https://en.wikipedia.org/wiki/Odon_device
4. Jorge Odon: The Mechanic Who Invented a Device to Pop Out a Baby, accessed September 20, 2025, http://www.sustainablecommons.org/2018/10/jorge-odon-mechanic-who-invented-device.html
5. An auto mechanic in Argentina dreamt up a device that will save babies' lives during childbirth - Salon.com, accessed September 20, 2025, https://www.salon.com/2013/11/14/an_auto_mechanic_in_argentina_dreamt_up_a_device_that_will_save_babies_lives_during_childbirth/